病人安全

年度目標及策略

異常事件通報

一　適用範圍：
本要點所稱「異常事件」，係指病人於住院、門診或急診就醫期間，發生（可能）導致人員身心傷害、死亡、財產毀損、醫療糾紛事件皆屬之，包含自殺、割傷、燙傷、走失、暴力行為、病患辨識錯誤、輸血異常、給藥異常、手術異常、集體院內感染等。

二、 通報方式：

1. 填寫促進病人安全通報單（A）及事件類別單（B）送病人安全小組(通報表置於院內網站/員工專區/檔案伺服器/病人安全資料夾)。
2. 利用線上通報。於院內網站/員工專區設有台灣病人安全通報系統（TaiwanPatient-safety Reportingsystem，TPR），院內同仁可直接於線上進行通報。

三、 異常事件通報原則：

1. 本通報為非懲罰性，在調查過程中會對通報資料保密，藉由通報來改善本院系統性的錯誤，達到藉由錯誤學習的目的，避免導致病人更重大的危害，提升本院病人安全確保醫療品質。
2. 病人安全異常事件通報均需以具名方式進行通報。
3. 當意外事件造成人員身體嚴重的傷害或死亡、設備毀損需動支大量經費修復及衝突糾紛可能訴諸法律時，需加會政風室及社工室。
4. 當意外事件造成危及生命安全（嚴重及永久性器官傷害或死亡）、發生糾紛、訴諸法律時，得由事件發生單位呈醫療糾紛管理委員會，並同時知會病人安全委員會。
5. 病人安全小組收到通報後儘速回覆通報者，並儘速進行相關分析調查，並將相關結果及建議改進方案回覆給通報者，並持續監測，以避免類似錯誤再次發生。
6. 調查終結後，病人安全小組提報「病人安全審議委員會」報告執行情形。

四、 通報事件類別

1. 藥物事件：與給藥過程相關之異常事件。
2. 跌倒事件：因意外跌落至地面或其他平面。
3. 手術事件：在手術前、手術中、手術後過程中之異常事件。
4. 輸血事件：自醫囑開立備血及輸血過程相關之異常事件。
5. 醫療事件：醫療、治療及照護措施相關之異常事件。
6. 公共事件：醫院建築物、通道、其他工作物、天災、有害物質外洩等相關之事件（受影響對象往往很廣泛，不只侷限一人）。
7. 治安事件：如偷竊、騷擾、誘拐、侵犯、病患失蹤、他殺事件。
8. 傷害事件：如言語衝突、身體攻擊、自殺/企圖自殺、自傷等事件。
9. 管路事件：如管路滑脫、自拔、錯接、阻塞、未開啟等異常事件。
10. 院內不預期心跳停止事件：(簡稱心跳停止)發生在醫療院所內非原疾病病程可預期之心跳停止事件。
11. 麻醉事件：與麻醉過程相關之異常事件。
12. 檢查/檢驗/病理切片事件：(簡稱檢驗檢查)與檢查/檢驗/病理切片等過程相關之異常事件。
13. 其他事件：非上列之異常事件。

五、 SAC嚴重程度評估矩陣表

病人的權利與義務

一　病人的權利：

1. 本院對所有住院病人之權利一視同仁，不因您的種族、年齡、付費等給予您不同之待遇。
2. 在您住院期間，本院醫師於診治時，應向您或您的陪同家屬解釋病情、主要檢驗、檢查相關資訊、治療方法及癒後情形。
3. 若您對本院所提供之醫療服務有任何不清楚之處，非常鼓勵您向醫師或其他醫事人員詢問、要求說明。
4. 若您需要接受手術治療，本院會依規定先請您的配偶、親屬或關係人簽具手術及麻醉同意書。在簽具之前，醫師會先說明手術的原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，只有在取得您或您的配偶、親屬或關係人同意下，才會為您手術及麻醉。但若情況緊急，為搶救病人性命，依醫療法規定得先進行手術。
5. 本院於您就醫過程中所知悉之病情健康等資料，均依法善盡保密義務。
6. 本院應您的親屬、陪同家屬之要求，得適時向其解說您的病情，若您不願特定家屬知悉您的病情，請事先通知醫護人員，以利本院尊重您的權利處理。
7. 經醫師診斷為罹患嚴重傷病之末期病人，本院備有『預立醫療委任代理人委任書』，可預先指定代理人，填寫此份授權書（委任書）之目的在您無法表?意願時，可以由該代理人代替您參與相關醫療決定，或是向各護理站領取『不施行心肺復甦同意書』，以維護您的醫療自主權。
8. 您有權利拒絕任何與治療無關之檢驗、測試等相關活動。您的拒絕，並不會影響到本院醫事人員對您的服務態度及所提供之醫療品質。
9. 具有『重大傷病』身分者，依全民健康保險之規定，請攜帶重大傷病卡及重大傷病證明辦理手續，符合條件者，得憑證辦理免部份負擔醫療費用之申請。
10. 若因職業傷病住院，為維護您自身就醫權益，請於住院期間內向所屬投保單位或勞工保險局請領『勞工保險職業傷病住院申請書』、備妥身分證交護理站請主治醫師填寫申請書後交掛號室辦理，職業傷害之患者請於三日內補繳證明，以免影響您的權益。

二、 病人的義務：

1. 希望您能主動向醫事人員提供自身的健康狀況、過去病史、過敏原、過敏史及其他有關詳情。
2. 希望您能在決策前，了解拒絕或接受治療後所可能構成的危險或損害。
3. 希望您能尊重專業，不要求醫事人員提供不實的資料或診斷證明。
4. 希望您能配合醫師所建議並經您同意的治療程序。
5. 希望您能排除對治療結果不切實際的期待。
6. 希望您能增進自身健康並珍惜醫療資源。
7. 同意貴院因醫療業務需要調整床位。
8. 在給藥或進行給藥之前，請您確定醫師或護士已確認過您的身分。
9. 請確認您的藥品名稱、數量與藥袋上所標示的無誤，並確定您已瞭解正確的用藥方式。

名詞解釋

一　名詞解釋--一般名詞

1. 病人安全（patient safety）
   在醫療過程中所採取的必要措施，來避免或預防病人不良的結果或傷害，包括預防錯誤（error）、偏誤（bias）與意外（accident）。
2. 風險管理（risk management）
   就病人安全領域而言，風險管理係指醫院採取必要的措施來預防及降低病人的意外或傷害事件，來達到降低醫院因此所造成的財務損失或威脅。
3. 根本原因分析（root cause analysis）
   針對警訊事件用來找出造成執行效能變異最基本或根本原因的程序。

二、 名詞解釋--錯誤

1. 醫療錯誤（medical error）
   醫療錯誤是指以下兩種狀況：
   (1) 未正確的執行原定的醫療計畫之行為（即『執行的錯誤』）。
   (2) 採取不正確的醫療計畫去照護病人（即『計畫的錯誤』）
2. 藥物錯誤（medication error） 藥物錯誤係指在藥物治療過程中，凡與專業醫療行為、健康照護產品、程序與系統相關之因素，發生可預防的藥物使用不當或病人傷害的事件。可能發生在處方的開立、醫囑的轉錄、藥品的標示、包裝與命名、藥品的調劑、分送、給藥、病人教育、監管與使用過程。
3. 醫療過失（medical negligence） 醫療行為不符或未達當今一般醫師所應有的標準。（並合於現今法律名詞定義）
4. 系統性錯誤（system errors） 由於不良的技術安排或組織因素或行政決策所造成的延遲發生的不良後果。
5. 潛在錯誤（Latent error） 發生在設計、機構、訓練、與維修保養的錯誤，其結果導致操作者出錯，一般而言該錯誤的影響通常會潛藏在系統中很長的一段時間。

三、 名詞解釋--事件

1. 警訊事件（sentinel event）
   警訊事件係指個案非預期的死亡或非自然病程中永久性的功能喪失，或發生下列事件：如病人自殺、拐盜嬰兒、輸血或使用不相容的血品導致溶血反應、病人或手術部位辨識錯誤等事件。
2. 意外事件（accident）
   非因當事人之故意、過失、不當作為或不作為所致之不可預見的事故或不幸。所稱意外事件，通常伴隨著有不良的後果。
3. 異常事件（incident）
   通常指因為人為錯誤或設備失靈造成作業系統中某些部分的偶然性失誤，而不論此失誤是否導致整個系統運作中斷。
4. 重大異常事件（critical incident）
   凡人為錯誤或設備失靈，若未及時發現或更正，便可能導致不希望發生的結果（例如住院時間的延長或死亡），稱之為重大異常事件。
5. 異常事件報告（incident reporting）
   用以記錄那些與醫院常規運作或病人照護標準不一致事件的處理程序。
6. 跡近錯失（near miss）
   由於不經意或是即時的介入行動，而使其原本可能導致意外、傷害或疾病的事件或情況並未真正發生。
7. 醫療不良事件（medical adverse event）
   傷害事件並非導因於原有的疾病本身，而是由於醫療行為造成病人身體受到傷害、住院時間延長，或在離院時仍帶有某種程度的失能、甚至死亡。
8. 未造成傷害的異常事件（no harm event）
   錯誤或異常事件雖已發生於病人身上，但是並未造成傷害，或是傷害極為輕微，連病人都未感覺到。
9. 可預防之不良事件（preventable-avoidable adverse event）
   意指按照現有的方法及知識，正確執行即可避免發生的特定傷害，卻仍然因為失誤而造成的不良事件。
10. 高警訊藥物（high-alert drugs）
    凡經由不當使用或不當管理，而可能對病人造成嚴重傷害的藥物。
11. 藥物不良反應（adverse drug reaction【ADR】）
    凡病人因使用藥物而產生不希望發生、或是過度強烈的反應， 因而造成以下狀況之一者（附註：一般國際間對ADR的通報以鼓勵非預期的嚴重藥物◎ 不良反應才列入）：
    ◎需要停藥（不論是治療性質或是診斷性質）
    ◎需要更換藥物治療
    ◎需要調整藥物劑量（輕微的劑量調整除外）
    ◎必須住院
    ◎延長住院時間
    ◎需要支持性治療
    ◎明顯使診斷複雜化
    ◎對預後產生負面影響
    ◎導致暫時或永久性的傷害，殘障或死亡
12. 藥物不良事件（adverse drug event【ADE】）
    病人因使用藥物或應給予藥物卻未給予而造成的傷害事件。
13. 潛在性藥物不良事件（potential adverse drug event）
    與藥物相關的錯誤或異常事件雖已發生，但是並未釀成病人傷害的藥物異常事件。